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職位信息

1. 全面負責臨床試驗項目的運營管理相關(guān)工作。

2. 參與制訂臨床試驗方案、臨床試驗協(xié)議、項目管理計劃、項目統(tǒng)計分析計劃、項目進度表和項目監(jiān)查計劃等；

3. 制定臨床試驗項目SOPs，根據(jù)試驗方案、SOPs、GCP等要求，負責公司臨床試驗項目的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；

4. 統(tǒng)籌臨床監(jiān)查工作，包括：撰寫臨床監(jiān)查計劃書，醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查管理工作，確保臨床試驗的順利進行；

5. 負責研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員、醫(yī)學專家和統(tǒng)計專家之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題；

6. 完成臨床試驗進度匯報、中期報告和臨床總結(jié)報告；

7. 根據(jù)GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料；

8. 根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持。

任職資格

1. 碩士及以上，臨床醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)；

2. 工作經(jīng)驗：至少 5 年臨床試驗工作經(jīng)驗，且負責過多中心臨床項目和團隊管理至少 3 年，有腫瘤臨床試驗項目管理經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；

3. 具備誠信、敬業(yè)、嚴謹、責任心強的工作態(tài)度；

4. 有良好的領(lǐng)導能力，良好的溝通和人際關(guān)系，能很好地與他人合作，激勵和鼓勵他人。

藍盾信息安全技術(shù)股份有限公司是國家火炬計劃重點企業(yè)、廣東省高新技術(shù)企業(yè)，是國內(nèi)最早從事信息安全產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專業(yè)網(wǎng)絡安全企業(yè)。公司致力于網(wǎng)絡安全產(chǎn)品的研發(fā)，已自主研發(fā)出16個系列，近60個型號的產(chǎn)品，各項產(chǎn)品均通過國家權(quán)威主管部門檢測認證，是一家安全產(chǎn)品、安全服務、安全集成的綜合性網(wǎng)絡安全公司。